冻干人凝血因子是一种由经过乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆制备而成的血液制品。
成分与制备
本品采用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆作为原料，通过一系列工艺流程包括分离、提取、灭活病毒以及冻干处理而制成。
性状
冻干人凝血因子呈乳白色的疏松体状态。当其被溶解时，形成的溶液应当清澈透明或者带有轻微的乳光，同时可以接受少量微小的蛋白质颗粒的存在。
鉴别方法
通过使用《中国生物制品规程》规定的免疫双扩散法对产品进行鉴定，结果显示，该产品只能与抗人类血清发生沉淀反应，而不会与抗马类血清或抗牛类血清产生沉淀。
检查标准
产品的检查过程严格遵循《中国生物制品规程》的规定。除了真空度、水分含量以及溶解时间等特定项目之外，其他项目的检查均应在添加适量的无菌注射用水并充分溶解后再进行。其中，真空度的检测采用高频火花真空测定器进行，检验结果应显示瓶内出现蓝紫色辉光。
分类
冻干人凝血因子属于血液制品类别。
规格
该产品有多种规格可供选择，分别为50国际单位、100国际单位、200国际单位、300国际单位和400国际单位。
贮存与保质期
为了确保产品质量，建议将冻干人凝血因子储存在温度不超过8℃的避光环境中。此外，产品的有效期限为五年。
注意事项
- 在使用前请仔细阅读产品说明书。
- 使用过程中请注意个人卫生，防止污染。
- 如有任何不适症状，请及时就医。
参考资料
冻干人凝血因子VIII.快速问医生.2024-11-05
人凝血因子Ⅷ.医联媒体.2024-11-05
冻干人凝血因子Ⅷ.医学百科.2024-11-05