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北京康立生医药技术开发有限公司

北京康立生医药技术开发有限公司成立于2010年,是一家专门从事世界畅销药及通用名药研究的高新技术企业,公司位于北京经济技术开发区。公司依托礼来公司辉瑞公司以及大冢制药株式会社等海外合作伙伴的技术支持,联合中科院、中国军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所等国内著名研究机构的综合科研实力,主要从事医药产业的技术研发,包括创新药研发、中药现代化研发、仿制新药研发,保健品研发,系统的药学专业临床研究、药厂GMP认证、专利申请,商标注册、技术产品市场推广、管理及专业培训,其中尤以具有自主知识产权的抗生素、抗肿瘤、心脑血管用药、老年性疾病用药的研究开发以及化学原料药合成工艺技术的开发作为发展点。公司以其雄厚的技术实力和良好的业内合作背景,为多家医药上市公司提供技术咨询与服务。各实验室设施的完善均参照国外标准布置,合成设施拥有原料药的中试车间,另在山西省有自主经营的药厂,可为商家提供放大生产的便利,同时也为各合作的药厂解决“批件在手、放大受阻”的难题。注册地址位于北京市北京经济技术开发区中和街22号2号楼5层。

经营范围

北京康立生医药技术开发有限公司的经营范围包括医药的技术开发、技术转让、技术推广、技术咨询、技术服务;软件开发;计算机系统集成;设计、制作、代理、发布广告;销售化妆品、计算机、软件及辅助设备、仪器仪表、机械设备、医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、电子产品、包装材料、家用电器、电线电缆、化工产品;货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售医疗器械Ⅲ类;自热食品销售,不含冷藏冷冻食品;特殊食品销售,限保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉(食品经营许可证有效期至2021年09月01日)。

技术团队

公司技术团队90%以上人员为本科或本科以上学历,50%以上人员具有硕士以上学历。从事有机合成、药物制剂专业、药品质量研究、药理学临床的新药技术研发多年,具有丰富的新药开发经验。主要管理者参与并组织研制、申报及转让品种近百个,拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验,与多家国内外药厂、科甬机构、医院有着长期广泛的合作。公司还聘请了多名药物化学、药物制剂、药理临床领域知名的科学家,以及国内著名专家作为公司的技术顾问。公司技术团队是一支具备较高学历和专长、团结拼搏、勇于开拓的专业研发队伍。公司建立了完善的新药项目的情报搜集、立项、研发、申报和临床监察的流程管理系统,公司一贯重视人才素质,除了根据新药研究技术指导原则和药品注册管理办法的相关法规定期对员工进行技术培训,还派遣相关人员参加药物合成、药剂、分析、天然药物等学科的学术会议和临床研究的相关医学会议。

态度及原则

公司本着严谨认真的科研态度和对客户负责的原则,所做的技术资料完整、原始记录具体,工艺技术交接到位、证明性材料齐全、电子图谱等原始信息真实可追溯,在国家局整顿药品注册的大环境下,公司一直本着严谨认真的科研态度,根据市场需要搞研发,凭借实力做课题,摸着良心接项目,顺着法规报品种,重合同、守信誉。

所获荣誉

北京康立生医药技术开发有限公司在2022年5月19日入选北京市2022年度第三批“专精特新”中小企业名单,这一荣誉体现了公司在医药技术领域的专业性和创新能力。

参考资料

河南工人日报数字报