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施慧达药业集团

施慧达药业集团(Shihuida Pharma Group)是中国科学院投资建设的集科研、生产、销售为一体的高技术药业集团。集团位于上海杨浦区国权路39号财富广场金座5层。公司主营产品“施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)”是抗高血压及心绞痛的自主原研创新产品,1998年研制成功,成为中国首个光学纯手性拆分抗高血压药,1999年由国家药品监督管理局批准上市。

施慧达药业集团创办于2000年。2003年,施慧达产品通过国家GMP认证,正式投入批量生产。2006年,施慧达在全国范围内进入医保目录。2012年,施慧达药业集团代表团携最新学术成果《苯磺酸左旋氨氯地平的血管保护作用研究》受邀参加第24届国际高血压学会(ISH)年会(悉尼)及第19届东盟心脏病学会议(新加坡),施慧达成为第一个登上国际学术舞台的民族降压药品牌。2020年,施慧达新厂基础设施建设完工。2022年,新建的百亿级化药生产基地投入使用,启用数字化生产线,并对施慧达药品包装进行更新升级。2024年,施慧达药业携手健康中国工程及营养专家,启动“慢性病防治及国民营养健康知识公益培训项目”,相继在13个地区开展。

集团先后获得2024年度中国医药投资有限公司最具成长力企业、2024年中国工业智能化百强企业等荣誉称号。

发展历程

1999年,中国科学院带技术、带人才、带项目来到白山市,成立了吉林省天风制药有限责任公司,即施慧达药业集团的前身。同年,第一片施慧达苯磺酸左旋氨氯地平诞生。2003年,施慧达通过国家GMP认证,正式投入批量生产。2005年,施慧达被国家授予"高技术产业化示范工程"牌匾,公司被评为"吉林省高技术企业"。2006年,施慧达在全国范围内进入医保目录。2009年,施慧达荣获国家工商行政管理总局颁发的"中国驰名商标",成为中国化药领域众多降压药品种中唯一获得此商标保护的药品。10月,施慧达药业集团成立,吉林省天风制药有限责任公司更名为施慧达药业集团(吉林)有限公司。2010年,施慧达获得国家知识产权局颁发的中国专利奖优秀奖,并获得金奖提名;40多位国内心血管领域的权威专家共同达成施慧达专家共识;在中华人民共和国国家发展和改革委员会、工信部、中华人民共和国商务部等6部门联合组织的首届中国工业产品质量信誉论坛上,施慧达签署"全球质量信誉承诺"。2011年,由吉林省科技厅(知识局)、白山市委、市政府主办的"施慧达荣获中国专利优秀奖表彰大会"在北京人民大会堂召开。2012年,施慧达药业集团代表团携最新学术成果《苯磺酸左旋氨氯地平的血管保护作用研究》受邀参加第24届国际高血压学会(ISH)年会(悉尼)及第19届东盟心脏病学会议(新加坡),施慧达成为第一个登上国际学术舞台的民族降压药品牌。

2013年,集团代表团获邀赴美国、欧洲加拿大等多场国际学术会议。这一年民族科研成果在世界的学术舞台上广为传播;在长春市投资10亿元建立占地8万平方米的单抗药物和重组蛋白药物生产基地;5·2芦山地震后,集团员工汪策作为抗震救灾的志愿者在向灾区运送救灾物资的途中被巨石砸中不幸牺牲,四川省人民政府追授汪策同志为烈士。集团向汪策的家乡遵义市捐款100万元用于建设汪策纪念小学。2014年,施慧达单品种实现年销售额突破20亿元;集团提出"三个创新"的发展战略,即政府合作创新、网络营销创新、患者教育创新;施慧达药业集团积极响应国家政策,在河北省山西省陕西省河南省湖南省四川省等全国多个省市构建基层医生培训服务平台,开展上百场基层医疗卫生服务人员培训项目,上万名基层医疗工作者的临床诊疗能力得到提升。2015年,由国家卫生计生委科教司牵头,财务司、人事司等共同参与的"施慧达全科医生支持项目"在京启动;施慧达药业集团联合成都市食品药品监督管理局开展"成都市普及合理安全用药知识公益培训项目"营造成都市居民安全用药健康环境。

2016年,先后在成都、天津市韶关市石家庄市、唐山、自贡市资阳市攀枝花市河南省吉林省各市,启动开展百姓安全合理用药知识公益培训,提升居民用药水平。2017年,在国家卫生计生委指导下,中国人口宣传教育中心联合施慧达药业集团、各级卫生计生部门、药品监督管理部门,启动"慢性病防治和安全用药志愿者公益项目",成立首支国家级慢病防治与安全用药志愿者团队。2018年,荣获"吉林省质量奖",召开慢性病防治和安全用药志愿公益项目一周年总结大会,项目受益群众近30万人。2019年,施慧达药业集团被评为"新中国成立70周年医药产业标杆企业",主营产品(施慧达)通用名由"苯磺酸左旋氨氯地平片"变更为"苯磺酸左旋氨氯地平片";联合各级政府部门参与健康扶贫项目,为基层医疗卫生人员赋能,为提高贫困地区群众健康水平贡献力量;"慢性病防治和安全用药志愿公益项目"已累计开展健康科普宣传教育活动14000余场,直接培训人数60万余人次,让60万个家庭200万人受益。

2020年,施慧达新厂基础设施建设完工。启动复方新药"苯磺酸左氨氯地平富马酸比索洛尔片"II期临床,加速报批进程。施慧达药业集团跻身"中国医药投资有限公司百强榜"Top50。慢性病防治和安全用药志愿者公益项目第一周期工作圆满完成,已进入第二周期的实施并将项目志愿者纳入"志愿中国"平台,接受国家规范化管理;在疫情防控常态化下,创新项目志愿服务形式,利用互联网、手机等多媒体手段,开展大量健康科普"云"课堂。2021年,施慧达药业集团荣登国家工信部"中国制药工业百强企业榜单",位列第85名。在疫情形势持续严峻的态势下,施慧达实现逆势增长,销售收入达37.8亿元,同比增幅16.03%。截至2021年末,施慧达志愿者们已累计开展19345场慢病防治和安全用药宣传教育活动,累计让300多万人受益。在健康中国,公益先行的道路上,施慧达志愿者步履未曾停歇。2022年,新建的百亿级化药生产基地投入使用,启用世界领先的数字化生产线,并对施慧达药品包装进行更新升级。公司再次蝉联国家工信部和国家药监局南方医药经济研究所米内网两个"中国制药工业百强企业"榜单,且稳中有升。原化药1.5类新药"左旋氨氯地平富马酸比索洛尔片"完成II期临床研究,并取得预期效果。"施慧达关怀"小程序正式上线,将健康服务精准传递给每一位用户。

2023年,蝉联国家工信部、国家药监局南方医药经济研究所米内网两个"中国制药工业百强企业"榜单;获评国家工信部"2023年中国医药投资有限公司最具成长力企业"。公司正式入驻国家级信用服务平台--"新华信用"平台。自主研发的国家原化药1.5类新药"左氨氯地平比索洛尔片"正式启动III期临床试验;生物类创新药已进入II期临床试验。2024年,施慧达再次代表吉林省品牌受邀参展"中国品牌日博览会"。中国医药共生大会·米思会,施慧达以国产原研的身份,五奖加冕展现创新实力。施慧达药业携手健康中国工程及营养专家,启动"慢性病防治及国民营养健康知识公益培训项目",相继在13个地区启动,并入选新华信用"品牌信用建设典型案例"。同年获评"2024中国工业智能化百强企业",并荣膺"2024中国工业高质量发展案例"。

公司架构

截至2025年4月

机构业务

业务范围

公司是集科研、生产、销售为一体的高技术企业。从创业初期发展到如今拥有化药和生物药生产基地、省级研发中心的集团企业。

主要产品

公司主营产品“施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)”是抗高血压及心绞痛的自主原研创新产品,1998年研制成功,成为我国首个光学纯手性拆分抗高血压药。1999年由国家药品监督管理局批准上市。

“施慧达(苯磺酸左氨氯地平片)”上市以来,先后被认定为国家重点新产品,中华人民共和国国家发展和改革委员会列为“高技术产业化示范项目”,科技部列为“国家战略性创新产品”,国家知识产权局授予发明专利金奖提名和优秀奖,并荣获“中国化学制药行业降压药类优秀产品品牌”、“中国化学制行业专利、原研药优秀产品品牌”、“最具互联网影响力药品品牌”、“吉林省科技进步一等奖”、“吉林省名牌产品”、“百姓放心药”等多项殊荣。

产品已经覆盖全国30个省,30万家药店,超过100亿人次服用。据CFDA南方医药经济研究所统计,施慧达连续八年在医院用药数量和零售市场销售金额排行上均位居榜首,是第一个进入美国IMS(现IQVIA)统计降压药使用前十名的中国专利奖药。

参考资料

科研成果

集团生产基地坐落于秀美的长白山脚下,占地面积4.2万平方米,建筑面积2.1万平方米,每年产能40亿片(粒)。目前集团拥有国际一流的片剂、胶囊剂、软膏剂等8条生产线;独立知识产权的一类新药一个、二类新药两个;正在开发的一类新药一个、三类新药四个;已获得美国、德国法国英国韩国澳大利亚等国外专利的新药两个,形成了治疗高血压高脂血症、高血糖的药品结构。

集团拥有一支高素质队伍,由26位专家组成学术顾问团,主要管理人员及技术人员近千人,大中专以上学历占93%,博士、硕士等专业技术人才占76%,中级以上职称占19%。

企业一直注重科研和创新,先后承担和参与了国家科技部863课题,教育部“211工程项目”,卫生部、科技部“十一五”、“十二五”计划课题等国家级省级重大项目,围绕项目累计发表学术文章1200余篇。并与中科院上海药物所、中国人民解放军海军军医大学药学院、上海现代药物制剂工程研究中心等多家高校、科研院所建立了稳定的产学研合作关系。2015年开始,围绕治疗“高血压病及并发症”开发新规格产品1项、多个一类复方新药项目,已申请专利19项。其中1项自主创新一类复方新药,已获得中国、美国、澳大利亚发明专利授权,并于2016年获得国家食品药品监督管理总局临床批件,目前正在开展Ⅲ期临床研究。

公司的科研创新涉及临床研究、基础研究多个学科范畴先后获邀出席了美国高血压大会、欧盟脑卒中会议、香港亚太卒中大会、土耳其世界高血压大会、新加坡东盟心脏病学大会、世界药理学大会等。

生产车间全部通过了新版GMP认证,并在中国国家标准和欧盟标准的基础上,依托美国顶尖咨询团队建立涵盖研发、生产、分析、质控和产品放行的全方位质量体系,以保证药物质量安全。在中华人民共和国国家发展和改革委员会、工信部、中华人民共和国商务部等6部门联合组织的首届中国工业产品质量信誉论坛上,施慧达以自身过硬的产品质量,成为首批签署“全球质量信誉承诺”的医药企业

经营状况

2014年,施慧达单品种实现年销售额突破20亿元。

在疫情形势持续严峻的态势下,施慧达实现逆势增长,销售收入达37.8亿元,同比增幅16.03%。

2024年,施慧达药业集团销售收入超预期,销售任务指标达成率高达114.97%;市场终端开发成果显著,目标达成率120.67%。

公司文化

秉承“自主创新,报国惠民”的理念,视质量为生命,以“创新”为动力,谱写着民族制药的一个“中国梦”——让中国人自己研制的高科技创新药品为全人类服务。

自主创新

古人语“如将不尽,与古为新”。我们坚持“自主创新”的理念,以我国首创的光学纯手性拆分降压药施慧达为起点,注重研发创新、生产创新、管理创新,达到“努力超越、追求卓越”的目标,实现运用科学发展理念,持续创新活力,强化社会责任感,全面建设创新型的高科技企业,树立“国家高技术示范工程”的示范作用。以民族品牌与世界一流产品抗衡,用优质产品捍卫国人的健康。

报国惠民

古有云“结草衔环,以谢恩泽”,怀着一颗感恩的心,爱是我们生产的无形产品。施慧达药业集团秉承“报国惠民”的崇高理念,勇于承担“施惠民众、达济天下”的社会责任。除了将中国人自己研制的好药奉献给患者群众以外,积极践行健康中国战略,促进国家健康事业的发展;行动在自然灾害发生的第一时间;奔走在健康扶贫的第一线,以积极支持社会公益事业的方式,履行企业公民义务,推动社会发展。

社会责任

助力健康中国

2015年9月,成都市食品药品监督管理局联合施慧达药业启动“成都市百姓安全用药知识公益项目”,推动普及安全用药知识培训,提升人民群众用药安全意识。该项目在成都取得了较显著的培训效果,发挥了积极的示范效应,带动了四川省省内乐山市攀枝花市自贡市资阳市遂宁市等多个地市州相继启动安全用药项目;通过媒体等多方宣传和推广,河南省天津市韶关市唐山市抚顺市长春市石家庄市等全国多个省市开展安全用药知识公益培训。

2015年12月30日,由国家卫生健康委(原国家卫生计生委)科教司牵头组织,财务司、人事司等共同参与的“施慧达全科医生支持项目”在北京启动。项目旨在为中西部地区,特别是集中连片贫困地区农村乡镇卫生院招聘一批“5+3”全科医生。通过提升基层全科医生岗位的吸引力,助力国家共同实施精准性人才帮困举措,进一步推进国家分级诊疗制度的建设。

2017年,中国人口宣传教育中心联合施慧达药业集团共同启动家庭健康传播志愿者暨“慢性病防治和安全用药志愿者公益项目”,组建了首支国家级慢性病防治和安全用药志愿者队伍,协助各级医疗机构对辖区内群众组织慢性病管理和安全用药培训,增强群众慢性病自我管理和安全用药意识;同时,通过开展多种形式的健康体育活动、群众健康知识和行为方式教育,倡导健康文明的生活方式,实现预防工作的关口前移,控制慢性病疾病负担增长,助力建设健康中国。

公司还搭建了互联网+慢病防控公益教育平台——施慧达健康服务网,致力于传播权威的慢病知识和正确的治疗理念;为医生、药品从业人员和慢病患者提供自我教育和管理的工具,围绕慢病健康教育定期举行线上培训和线下活动,以其友好的用户体验和接地气的风格视角赢得了广泛好评,施慧达健康网将继续以慢病防控宣传教育为己任,持续助力健康中国的建设。

公益捐赠

公司每年出资80万元,共资助了6500多名失学儿童重返校园;每年出资30万元,在广东省药学会设立了“心血管合理用药研究基金”,推动合理用药的临床研究;每年出资20万元,资助“胡大一爱心工程”,用于医治部分贫困地区的先天性心脏病患儿;5·12汶川地震后,向汶川灾区提供了200万元的捐款和药品,并在2008年5月12日-2010年12月31日期间,从主导产品施慧达的销售中,每盒提取0.20元,为灾区捐建震不垮的“希望小学”。 

2010年施慧达药业集团在河南省招录的首届农村定向免费医学生中设立专项助学金,2014年首批30名临床医学专业(全科方向)人才获得资助。

公司与中国红十字会爱心工程胡大一志愿服务队,建立了长期合作关系,定期资助我国贫困先心病患儿,捐赠了140余万元。在5·12汶川地震中,当天就捐助物资药品110多万元并组织志愿者服务队深入灾区。他们还为陈云教育基金捐款100万。截至2011年,累计社会各类捐款已超千万元。截至2012年12月,资助科研、赈灾和帮助贫困儿童上学等,公益事业基金和捐款捐物累计达2000多万元,实现了经济效益和社会效益的双赢。

获得荣誉

参考资料

参考资料

施慧达药业集团.关于施慧.2024-03-17

吉林日报白山周刊整版报道施慧达药业集团.吉林日报白山周刊整版报道施慧达药业集团.2025-04-10

天眼查.天眼查.2025-04-10

施慧达药业集团.关于施慧.2024-03-17

苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg).苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg).2025-04-10

苯磺酸左氨氯地平片(5mg).苯磺酸左氨氯地平片(5mg).2025-04-10

部分医药企业介绍1.部分医药企业介绍1.2025-04-10

施慧达药业集团:慧启新程,达至卓越!.新浪微博.2025-04-10

企业理念.企业理念.2025-04-10

助力健康中国.助力健康中国.2025-04-10

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河南工人日报数字报