《新药研发的剂量优化》是一本正文语种为简体中文的书籍。
图书信息
书 名: 新药研发的剂量优化
作 者：克里希纳
出版社：科学出版社
出版时间： 2010年10月1日
ISBN: 9787030292339
开本： 16开
定价: 65.00元
内容简介
《新药研发的剂量优化》：剂量问题是决定新药研发（尤其是新药临床研究）成败的关键因素之一，也是临床药理学的核心问题之一。《新药研发的剂量优化》对新药研发中的剂量优化问题进行了全面、详细、实用地介绍，共分为12章，分别阐述了新药开发中的剂量优化简介、桥连临床前与临床新药开发的关键问题（转换型研究中的疾病进程模型、生物标志物的确认与鉴定）、首次人体试验的剂量选择（监管监督及优化方法）、临床药理学与实验药理学中的新型临床试验设计、心血管药物开发的不同层次的药效反应（生物标志物、替代终点、临床终点）、药动学与药效学变异对剂量优化的影响、遗传药理学与剂量反应及个体化用药的关系、新药开发中剂量寻找研究的优化（优化方法、监管角度、群体药动学的应用）、托莫西汀的剂量优化策略、药动学与药效学在儿童剂量优化中的应用等。
图书目录
译者名单
序
前言
译者的话
第1章 新药研发的剂量优化
第2章 转化研究中桥接临床前和临床研发的疾病进程模型
第3章 临床前和临床研发桥接中生物标志物的验证和确认
第4章 从监管角度论首次人体试验的剂量选择
第5章 临床药理学与实验医学中的新型临床试验设计
第6章 从监管角度论心血管药物研发中的生物标志物、替代终点和临床终点
第7章 药动学和药效学的变异对剂量优化的影响——以性别差异为例
第8章 遗传药理学、剂量反应和个体化用药
第9章 从方法学和监管角度论新药研发中的剂量优化
第10章 群体药动学在Ⅲ期临床研究中的作用
第11章 择思达的剂量优化策略
第12章 应用药代动力学和药效动力学优化儿童用药剂量
中文索引
英文索引